国家药监局


国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品的监督管理，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局组织制定的《药品非临床研究质量管理规范》（试行）已于1999年10月14日发布（第14号局长令）。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》（简称ＧＬＰ）的有关工作通知如下：
一、实施ＧＬＰ是加强药品监督管理的一项重要内容，是保证药品安全有效的重要措施，也是提高我国药品研究质量和水平，参与国际合作和竞争的需要。各级药品监督管理部门应充分认识实施ＧＬＰ的重要性和必要性，切实做好本辖区的实施工作。
二、各级药品监督管理部门应认真研究本辖区研究机构的实际情况，切实组织好ＧＬＰ的学习和宣传，加强对研究机构贯彻实施ＧＬＰ的监督管理工作，促使研究机构认真领会ＧＬＰ的精神并遵循ＧＬＰ的原则进行新药的研究，逐步地全面达到ＧＬＰ的要求；应引导基础较好的从事药品安全性评价的研究机构，充分认识实施ＧＬＰ的重大意义，积极为我国ＧＬＰ的实施提供经验，为提高我国药品安全性研究的质量，并逐步与国际接轨作出应有的贡献。
三、药品研究机构应按照ＧＬＰ的要求，建立健全组织机构，明确各部门和各类人员的职责，制定标准操作规程，重视人员素质的提高，加强实验设施的建设，在研究工作中，认真贯彻ＧＬＰ，并接受药品监督管理部门的检查和监督。
四、国家药品监督管理局将逐步实施ＧＬＰ的认证制度。经过3至5年的努力，使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合ＧＬＰ的研究机构中进行。
五、ＧＬＰ的认证工作将有计划、有步骤地开展。为此，国家药品监督管理局将在认真调查研究的基础上，从我国的国情出发，研究制定有关ＧＬＰ认证工作的配套办法，试点起步，逐步实施。
六、为推动ＧＬＰ的实施，国家药品监督管理局还将颁布ＧＬＰ的实施指南，并组织编写ＧＬＰ的培训教材，逐步开展对各级药品监督管理部门人员和药品研究机构有关人员的培训。
七、ＧＬＰ的实施，需要研究机构在机构设置、人员培训、设施建设和规范化管理方面做大量的扎扎实实的工作，各研究机构均应从实际出发，制定切实可行的实施规划，防止出现走过场和资源浪费的现象。
实施ＧＬＰ是一项新的工作，各级药品监督管理部门应本着积极稳妥、注重实际、不断完善的方针，努力推动我国ＧＬＰ实施。请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将贯彻实施ＧＬＰ工作中的有关情况、问题和建议及时反馈我局安全监管司。
特此通知



商业部


供销合作社村级综合服务站管理办法（试行）
1991年8月21日，商业部

供销合作社村级综合服务站是在深化农村改革，稳定、完善家庭联产承包责任制，健全统分结合的双层经营体制，积极发展社会化服务体系的过程中产生的。它对完善县、乡、村三级经济服务网络，促进商品经济的发展，搞活城乡物资交流都将起重要的作用。为使村级综合服务站建设工作顺利开展，特制订本办法。
一、性质和任务
村级综合服务站是供销合作社根据人、财、物力的实际情况，在村委会的协同配合下，采取多种形式设立的村级合作经济组织。它是供销合作社设在村一级的综合服务网点。
村级综合服务站的任务是：
（一）代购代销农副产品、废旧物资，经营生活资料；组织各种商品的预约购销和部分商品的拆零供应；开展农具、农械和部分生活用品的维修、租赁业务；
（二）开展化肥、农药、农膜、农械、中小农具等农业生产资料的代购代销业务；
（三）广泛开展农业生产实用新技术和化肥、农药使用技术的宣传、推广工作；
（四）提供植物保护、畜禽防疫等技术咨询服务；
（五）开展提供商品信息，联络推销产品等项业务；
（六）有条件的可兴办社员之家，开展文化娱乐活动；
（七）开展农民需要的其他服务。
二、建站原则
村级综合服务站的设置，要根据服务生产、方便群众、因地制宜、讲求效益的原则，由供销合作社统一规划，合理布局。在试办阶段，村级综合服务站一般应建在较大的、经济实力较强的行政村。村级综合服务站不宜建得过小，要有适当的规模。
建立村级综合服务站，可同整顿和加强代购代销店的工作结合起来。有条件的，可以把代购代销店改造为综合服务站；条件不具备的，要从各方面给以帮助，继续办好。
三、建站的形式
可采取以下两种形式：
1．自办：在较大的行政村或商品集散地，由供销合作社依靠自己的人员、资金、设施建站。
2．联办：供销合作社与村委会共同协商，双方自愿，签订协议，联合建站。
上述形式，各地可因地制宜地采用，不强求统一。但要注意总结经验，发现问题及时纠正。综合服务站可以新建，也可在原双代店、供销分店的基础上，通过扩大服务内容，提高服务质量，逐步改造为综合服务站。
四、经营管理
综合服务站的经营与管理，应执行供销合作社有关办法。
联办的村级综合服务站，其商品资金可根据实际情况，由供销合作社拨付或与村委会共同筹集。商品资金拨付的数量一般不超过月平均购销额。购销旺季，可根据实际需要临时增拨，过季及时收回。
综合服务站所经营的生产、生活资料由当地基层供销合作社提供。有条件的地方，可开展无资金售货，由基层社将商品下摆，售后结算。对于大宗的农业生产资料，也可采用定额定量铺底代销的办法。
综合服务站要贯彻高效、勤俭、服务的方针，建立必要的简便易行的会计、审计制度和其他管理制度。代购的商品要及时交送，供应的商品要适销对路，勤进快销，加速资金周转。对商品要妥善保管，防止残损变质。要按月盘点商品，做到帐货两清。
综合服务站要严格执行国家的各项政策，反对各种不正之风。不准克扣群众，不准私自变价，不准出售假冒、变质商品，不准擅自为外部门和个人代销商品，不准私自出售代购的商品，不准帐外经营，购销商品不准优亲厚友“走后门”。
五、人员
村级综合服务站一般以配备3—5人为宜，并应以供销合作社派出人员为骨干，对人员不足的综合服务站，可招收农民服务员。对供销合作社不能派出人员的综合服务站，也要派专管员经常检查、监督、指导工作。招收的农民服务员，要具有初中以上文化程度，政治思想好，热心为群众服务，有经济头脑，热爱供销合作社事业，并经群众评议，村委会推荐，由供销合作社统一审核、考试，签订协议（或合同）后录用。服务人员工作表现出色，群众满意的，供销合作社要给予表彰奖励；对录用后不能胜任工作或有违纪行为的，供销合作社将依据协议（或合同）进行撤换。
六、财务和分配
综合服务站的财务和分配，执行供销合作社的有关制度。
七、组织管理
基层社要有一名副主任主管综合服务站的工作。设专管员，专门管理综合服务站。对综合服务站的农民服务员要关心他们的疾苦，帮助他们解决实际困难。要采取多种形式，对他们进行业务技术培训，不断提高其素质。
联办的综合服务站受供销合作社和村委会双重领导。行政管理以村委会为主，业务管理由供销合作社负责。由社员代表、村委会和供销合作社三方组成民主管理小组，监督综合服务站的经营活动，反映群众意见，协调外部与综合服务站的关系。