关于牛黄及其代用品使用问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于牛黄及其代用品使用问题的通知
国食药监注[2004]21号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
牛黄是传统名贵中药材，是中成药的重要原料。长期以来，药源紧缺，难以满足临床用药的需要，大量牛黄依赖进口。为此，国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品，即：人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。但由于历史原因，在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确，在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理，现将有关事宜通知如下：
一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件1）和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。
二、各药品生产企业生产的含牛黄的品种应按照上述规定，固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种，并将该品种的详细处方于2004年6月30日前报所在地省级药品监督管理部门，各省级药品监督管理部门应按照上述规定进行审查，并将审查意见及本辖区内含牛黄品种替代情况（见附件2）汇总后，于2004年7月31日前报我局药品注册司，同时抄送国家药典委员会。
三、含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书中的【成份】或【主要成份】项下明确牛黄或其代用品名称，并将该品种的包装标签及使用说明书报所在地省级药品监督管理部门备案。
四、生产含牛黄或其代用品品种的药品生产企业在2004年6月30日以后必须按上述规定组织生产，此前已进入流通领域的可在其有效期内继续销售使用。
五、已明确处方使用牛黄或其代用品的品种如需变更处方使用牛黄或其代用品，应按照《药品注册管理办法》的有关规定办理。
六、国家药典委员会应按照上述规定统一组织含牛黄或其代用品品种的质量标准修订工作。
七、医疗机构制剂处方中牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄以及人工牛黄的使用，由所在地省级药品监督管理部门参照上述要求另行规定。
各省级药品监督管理部门接此通知后应及时将以上规定通知辖区内相关药品生产企业，并督促相关药品生产企业做好此项工作，切实加强对含牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄药品的监督管理。
附件：1．国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
2．国家药品标准处方中含牛黄品种替代情况统计表
国家食品药品监督管理局
二○○四年一月二十一日
附件1：
国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单
序号
药 品 名 称
药品标准来源
1
安宫牛黄丸
药典2000一部
2
八宝玉枢丸
部颁中药03册
3
保赤一粒金散
部颁中药04册
4
保赤一粒金丸
部颁中药15册
5
保婴夺命散
部颁中药03册
6
大活络丸
部颁中药06册
7
癫狂龙虎丸
部颁中药07册
8
瓜子锭
部颁中药05册
9
广羚散
部颁中药03册
10
猴枣牛黄散
部颁中药10册
11
回春丹
部颁中药02册
12
回天再造丸
部颁中药04册
13
金黄抱龙丸
部颁中药12册
14
局方至宝散
药典2000一部
15
灵宝护心丹
药典2000一部
16
六应丸
药典2000一部
17
梅花点舌丸
药典2000一部
18
牛黄抱龙丸
药典2000一部
19
牛黄千金散
药典2000一部
20
牛黄清热散
部颁中药04册
21
牛黄清心丸(局方)
药典2000一部
22
牛黄醒脑丸
部颁中药18册
23
牛黄镇惊丸
药典2000一部
24
片仔癀
部颁中药18册
25
人参再造丸
部颁中药20册
26
麝香保心丸
药典2000一部
27
十香返生丸
药典2000一部
28
天黄喉枣散
部颁中药10册
29
同仁大活络丸
部颁中药17册
30
同仁牛黄清心丸
部颁中药17册
31
万氏牛黄清心丸(含浓缩丸)
药典2000一部
32
万应锭
药典2000一部
33
五粒回春丸
部颁中药20册
34
西黄丸
部颁中药09册
35
小儿百寿丸
药典2000一部
36
小儿回春丸
部颁中药11册
37
小儿羚羊散
部颁中药02册
38
小儿牛黄清心散
部颁中药02册
39
小儿清热镇惊散（原小儿清热散）
部颁中药04册
40
小儿珠黄散
部颁中药11册
41
至圣保元丸
部颁中药01册
42
珠珀保婴散（珠珀保婴丹）
部颁中药03册
附件2：
国家药品标准处方中含牛黄品种替代情况统计表
序号
药品名称
药品生产企业名称
药品标准来源
处方中牛黄及其代用品使用情况
注：此表可以复印。 填表单位: 省（自治区、直辖市）药品监督管理部门（公章） 填表日期：
关于印发《青岛市国有资产监督人员管理暂行办法》的通知
山东省中共青岛市委办公厅青岛市人民政府办公厅
青办发〔2005〕5号
关于印发《青岛市国有资产监督人员管理暂行办法》的通知
各区、市党委和人民政府,市委各部委,市直各单位,中央、省驻青各单位,青岛警备区:
《青岛市国有资产监督人员管理暂行办法》已经市委、市政府同意,现印发给你们,望认真贯彻执行。
中共青岛市委办公厅
青岛市人民政府办公厅
2005年5月24日
青岛市国有资产监督人员管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为适应新的国有资产管理体制要求,保证国有资产出资人依法履行职责,根据《中华人民共和国公司法》、《企业国有资产监督管理暂行条例》、《国有企业监事会暂行条例》等规定,结合我市实际,制定本办法。
第二条 本办法所称国有资产监督人员(以下简称监督人员),是指青岛市人民政府和青岛市人民政府国有资产监督管理委员会(以下简称市政府国资委)依据有关规定,向市直国有及国有控股(集体)企业(以下简称市直企业)派出的监事会主席和专职监事、财务总监、监事会秘书。
第三条 对监督人员的管理,按照党管干部原则和干部管理权限实施。
第二章 任职条件
第四条 监事会主席应具备以下条件:(一)具有较高的法律、政策水平,坚持原则,廉洁自律,忠于职守;(二)熟悉经济工作和企业经营管理工作,具备胜任岗位要求的组织领导能力和管理能力,担任过经济管理、经济监督等部门或市直企业的领导职务;(三)初任年龄原则上不超过55周岁。
第五条 专职监事应具备以下条件:
(一)熟悉并认真贯彻执行国家有关法律、法规和政策,坚持原则,廉洁自律,忠于职守;
(二)熟悉企业经营管理工作,熟练掌握财务、会计、审计等经济管理方面的专业知识;
(三)具有较强的综合分析、判断和文字表达能力;
(四)大学以上文化程度,一般具有中级以上专业技术职称;
(五)初任年龄原则上不超过52周岁。
第六条 财务总监应具备以下条件:
(一)熟悉并认真贯彻执行国家有关法律、法规和政策,坚持原则,廉洁自律,忠于职守;
(二)熟悉企业经营管理工作,熟练掌握企业财务会计、经营管理等方面的专业知识;
(三)具有较强的综合分析、判断、文字表达和独立工作能力;
(四)大学以上文化程度,一般具有中级以上会计(审计)专业技术职称,并有8年以上财务会计或审计专业工作经历;
(五)初任年龄原则上不超过52周岁。
第七条 监事会秘书由中青年干部担任,同时应具备以下条件:
(一)认真贯彻执行国家有关法律、法规和政策,坚持原则,廉洁自律,忠于职守;
(二)熟悉财务、会计、审计等经济管理方面的专业知识;
(三)具有一定的综合分析、判断和文字表达能力;
(四)经济类全日制大学以上文化程度,一般具有中级以上会计(审计)专业技术职称或资格,并有3年以上财务会计或审计专业工作经历。
第三章 选拔与委派
第八条 市委组织部会同市政府国资委负责监督人员的任职条件认定工作。监督人员的产生方式有:
(一)组织选派。按照干部管理权限和有关规定,从市管干部和其他符合条件的人员中选拔。
(二)社会公开招考。根据任职条件和岗位要求,参照国家公务员公开招考的有关规定执行。
第九条 根据履行出资人职责需要,面向监管企业派出监事会,对未设董事会的国有独资政府投资类企业可以派出财务总监。
(一)监事会由主席1人,专职监事和企业内部兼职监事若干人组成,监事会成员不少于3人。另外配备监事会秘书1人。
(二)监事会主席、专职监事和监事会秘书,可以在2—3家企业监事会任职或工作;财务总监原则上在1家企业任职。
第十条 监事会主席一般按照正局级配备,主要从市直党政机关、市直事业单位或市直企业市管干部中选拔。监事会主席由市委管理,市委组织部负责考察、提出任免建议,报市委研究决定后,由市政府任免。
第十一条 专职监事、财务总监按照副局级、正处级或副处级配备。其中,副局级人员由市委管理,市委组织部负责考察、提出任免建议,经市委研究决定后,由市政府任免;其他人员由市委委托市政府国资委党委管理,并负责考察、研究,经市委组织部审定备案后,由市政府国资委委派或更换。
企业内部兼职监事按照有关规定选举产生或更换,报市政府国资委批准。
第十二条 监事会秘书按照副处级以下(含副处级)配备,市政府国资委党委负责考察、研究并委派或更换。其中,委派或更换副处级人员前须经市委组织部审定备案。
第四章 任期与待遇
第十三条 监督人员实行任期制,每届任期3年。期满后可连任,但原则上不在原履行监督职责的企业连任。
第十四条 监督人员使用专项事业编制,参照国家公务员管理,工资、福利、保险、退休金以及培训、奖励、辞退等所需经费由市财政负担。人员编制及职级比例,由人事编制部门按照有关规定核定。
第十五条 监督人员开展监督检查工作所需费用由市财政拨付,市政府国资委专项列支。
第十六条 监事会主席,任职前由副局级领导职务提任的,如任期满两届,经考核合格,可以固定正局级待遇;其任职期间,如任职发生变化,按新任职级对待。任职期间或任期届满因年龄原因不能继续任职的,经考核合格,保留正局级待遇。
退休时身份不变,办理手续后回原单位管理。
第十七条 专职监事和财务总监中的副局级人员,如任期满两届,经考核合格,可以固定副局级待遇;其任职期间,如任职发生变化,按新任职级对待。任职期间或任期届满因年龄原因不能继续任职的,经考核合格,保留副局级待遇。
第五章 考核与奖惩
第十八条 对监督人员的考核,采取年度考核和任期考核相结合的办法。
(一)年度考核,主要考核年度目标完成情况。由市政府国资委按照有关规定组织考核并确定考核等次。
(二)任期考核,主要考核任期内履行职责情况。监督人员中的市管干部任期届满,由市委组织部负责考察,充分听取市政府国资委党委的意见,结合年度考核结果综合评定,提出任免建议;其他监督人员任期届满,由市政府国资委党委负责考核评定。
第十九条 考核结果作为对监督人员实施任用、奖惩、培训等管理的重要依据。
(一)年度考核结果为称职以上的,按照规定予以奖励,不称职的予以降职,连续两年不称职的予以辞退。
(二)任期内监督工作成绩突出,为维护国家利益作出重要贡献的,按照规定给予奖励。
第六章 保障制度
第二十条 工作报告制度。监事会和财务总监应按照工作职责向市政府国资委报告工作,市政府国资委汇总后,及时报告市委、市政府,作为干部管理和使用的重要依据。
第二十一条 工作保密制度。监督人员以及参与受理审核监督工作报告的人员,必须对监督报告内容严格保密,除按规定上报和处理外,不得泄露监督报告内容和企业商业秘密。
第二十二条 培训制度。培训包括任职前培训和任职期间培训,由市政府国资委负责。
(一)监督人员任职前应进行专门培训,解决角色定位和行为规范问题,改善知识结构。
(二)监督人员任职期间,应根据工作需要定期开展业务培训,不断提高履行职责的能力和水平。
第二十三条 责任追究追溯制度。监督人员有下列行为之一的,取消其从事监督工作的资格,并调离监督工作岗位;构成违纪违法的,按照有关规定和程序,依纪依法处理;对离开履行监督职责企业以后发现问题的,按照有关规定追溯责任。
(一)对企业重大违法违纪问题隐匿不报;
(二)与企业串通编造虚假监督检查报告;
(三)玩忽职守、失职失察,造成严重后果;
(四)接受企业提供的报酬或馈赠,利用职权在企业中为自己、亲友或其他人谋取私利;
(五)有违反本办法第二十一条规定的行为;(六)其他违反法律、法规和企业章程规定,给企业和国家利益造成损害的行为。
第二十四条 回避制度。监督人员不得在其曾经管辖的行业、曾经工作过的企业或者其近亲属担任高级管理职务的企业监督机构中任职。
监督人员离职后,到原履行监督职责的企业任职,须经原任免机关批准。
第七章 附则
第二十五条 市政府国资委向市直企业之外其他履行出资人职责企业派出监督人员,另行制定管理办法。
第二十六条 本办法由中共青岛市委组织部负责解释。
第二十七条 本办法自发布之日起施行。1999年6月29日市委组织部、市国资局、市审计局《关于国有资产监督人员管理的试行意见》同时废止。