国家认证认可监督管理委员会


关于积极做好美国“食品企业注册”和 “进口食品提前通报”法规应对工作的通知

国认注联[2002]53号

各直属出入境检验检疫局、各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）、中国进出口商品检验技术研究所、中国食品土畜进出口商会、各有关外贸企业：
“9.11”恐怖袭击之后，美国以应对生化恐怖袭击为由，颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》（以下简称“生物恐怖法”）。美国食品药物管理局（以下简称FDA）于今年10月10日正式发布“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，今年12月12日开始生效。
一、根据FDA“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。FDA将自10月16日开始受理注册，注册时必须提供的信息包括：
1．企业及其总公司（母公司）的名称、地址和电话号码；
2．企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；
3．企业使用的所有贸易名称；
4．按照美国有关法规分类的产品类别；
5．注册提交人被注册企业授权的声明；
6．国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；
7．国外企业还需提供紧急联系电话。
二、按照“进口食品提前通报法规”，FDA要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。根据抵港的运输方式不同，FDA对最迟接受信息的时间有不同的规定：
1．通过陆路运输，抵达前2小时；
2．通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3．通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
美国是世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。我国2002年对美出口农产品16.3亿美元，占全部农产品出口的9%左右，主要出口品种为水产品和园艺产品。美国现在是我农产品出口的第四大市场，此次美国出台的食品注册和提前通报制度实施范围很广，相关单位应积极应对，确保我相关产品对美国的顺利出口。
国家认证认可监督管理委员会、商务部针对美国相关法规已做了应对准备工作，通过媒体通报、宣传了法规草案的要求以及应对措施。中国进出口商品检验技术研究所和中国食品土畜进出口商会等有关部门也做了大量的宣传、培训和咨询工作。鉴于FDA“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”已经发布，并即将实施，为最大限度地避免美食品和饲料注册、通报制度对我农产品出口造成负面影响，现就有关工作进一步通知如下：
一、各地出入境检验检疫机构、外经贸主管部门要高度重视美方这一政策法规，尽快将上述信息通报辖区内对美出口农产品、食品、饲料的生产、加工、包装、仓储和出口等相关企业、外贸公司，按照以前摸底所掌握的情况做好上述企业的注册通报工作的落实，提醒企业及时向FDA注册。要主动了解上述企业（尤其是中小企业）进行注册和通报所面临的主要困难和问题，指导、协助企业解决困难。
二、企业应将对FDA申请注册的相关信息和FDA确认的注册号尽早向当地出入境检验检疫部门备案，以便12月12日后对美出口产品能够顺利报检通关。
三、中国进出口商品检验技术研究所要发挥技术资源上的优势，在原有工作基础上，尽快翻译FDA正式法规全文和编写《输美食品、饲料企业注册通报指南》，并做好相应的培训、咨询工作。
四、中国食品土畜进出口商会要充分发挥农产品出口行业组织的协调、服务作用，做好宣传、咨询、指导工作。
五、根据FDA法规，向FDA注册和提前通报不收取费用，可由企业直接通过互联网自行进行。
六、相关的网站信息：
1．美国FDA“生物恐怖法规”网站：
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsterr.html
2．国家认监委的专题主页：
http://www.cnca.gov.cn/zctb.htm
3．中国进出口商品检验技术研究所专题主页：
http://www.bqc.com.cn/
4．中国食品土畜进出口商会专题主页：
http://www.agriffchina.com/self/fda/index.htm
附件：1．FDA“食品企业注册法规”概要译文
2．FDA“进口食品提前通报法规”概要译文
二 ○ ○ 三 年 十 月十四 日

附件1：
美国FDA食品企业注册最终法规（暂行）概要
“2002公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案”（生物恐怖应对法）要求卫生部长采取措施，以保护美国公众在食品供应方面免受恐怖袭击。为执行此生物恐怖应对法的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的最终法规（暂行），法规要求国内外从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。依据此最终法规（暂行），所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册。当潜在的或实际的生物恐怖事件和食源性疾病爆发时，企业的注册信息将有助于FDA确定事件的起因和来源，并可迅速通知受影响的企业。企业可以通过网络在线注册，也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD-ROM提交注册， 在线注册系统将于2003年10月16日开通。为了帮助在线注册，在美国本土可致电1-800-216-7331或301-575-0156；在美国境外可致电301-575-0156；或者发传真至301-210-0241，也可以发电子邮件至furls@fda.gov寻求帮助。从2003年10月16日开始，在线注册帮助界面将从美国东部时间每个工作日的早上7点到晚上11点提供服务。
此最终法规（暂行）仅适用于在法规定义下的供美国消费的生产/加工、包装或储藏食品的企业。食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海产品、乳制品和带壳蛋、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
食品接触物质和杀虫剂不属此最终法规（暂行）的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向FDA注册。
谁必须注册？
生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业。 对美国国内企业，无论该企业是否进入州际贸易均必须注册。国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国有居住或经营场所，且必须身处美国。
哪些企业无需注册？
从事食品生产、加工、包装、储藏的个体家庭；
非瓶装水、饮用水的收集、分销机构和设施，例如城市供水系统；
作为常规业务输送食品的交通工具；
农场，指建立在一个普通物理位置的设施，从事种植农作物或饲养食用动物（包括水产品）、或两者兼有，进行清洗、修剪、冷却等加工；“农场”包括包装或储藏食品的设施，且所有这些食品都在该农场种植或养殖，或在该农场消费；还包括生产/加工食品的设施，且所有这些食品都在该农场中消费、或在同一所有者的其他农场中消费；
饭店，指准备和出售食物，直接提供消费者即时消费的设施，包括宠物屋、养狗厂，直接为动物提供饲料的兽医站。为州际运输工具提供食品而非直接向消费者提供食品的设施不属于饭店；
零售企业，指仅直接向消费者出售食物的设施。零售设施包括但不限于：食品杂货店和超级市场、自动售货机、物资供应所。本术语的含义不仅包括直接向消费者出售食品的设施，还包括仅以从该设施直接出售食品给消费者为目的的生产/加工食品的设施。
非赢利食品企业，为公众预备、供应或提供食品的慈善机构。非赢利食品企业必须是依据美国国内收入法典501（c）(3)免除联邦收入税的企业。
渔船，不仅包括捕获和运输的渔船，还包括仅为储藏目的从事去头、去内脏及冷冻的渔船。
由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。
国外所有从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的 食品企业都必须注册吗？
不，如果一个从事生产/加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。如果随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量操作，则之前的国外企业不可免于注册，进行微量操作的国外企业也必须注册。
任何在最后的生产/加工企业之后再行包装或储藏的企业也必须注册。
多长时间须注册一次？
每一食品企业仅需注册一次，但当注册信息有变化时必须更新
获得注册号意味着什么？
仅意味着企业的所有者通过向FDA注册而遵守法规。分派的注册号不意味着FDA批准或认可该企业和其产品。
需要注册费吗？
在FDA的注册和任何注册的更新都无需费用。
企业应如何注册？
企业必须用3537表提交注册或更新注册，企业可以通过网络在WWW.FDA.GOV/FURLS在线注册，此网络将于2003年10月16日开通，提供每周七天，每天24小时注册。另外，此网址还提供在线帮助。
如企业无法接通网络，可通过致电1-877-FDA-3882(1-877-332-3882)从FDA获得注册表，也可以通过寄信至下面地址获得：
U.S.FOOD AND DRUG ADMINGISTRATION
HFS-681
5600 FISHERS LANE
ROCKVILLE MD 20857
USA
注册表完整填写之后寄往上述地址或传真至（301）210-0247。
同一时间注册多家企业的方式
FDA将以光盘方式(CD-ROM format ISO 9660 CD-ROM OR CD-RW)接受多家企业的注册。这些文件必须以PDF格式的3537表提交，同时需附有注册表上的保证声明的签字复印件。每一光盘必须使用3537表上相应栏目的首选邮件地址递交，以这种方式提交不限注册企业数量。然而，光盘上的每一份注册必须有独立的文件名（限32字符长）。此文件名的第一部分必需可识别总公司。如果信息不符合规定的格式，FDA将不予受理注册，并将退还CD光盘。FDA将按收邮件和传真的顺序受理光盘提交。
FDA为什么鼓励电子注册？
FDA鼓励这种注册方式，因为相对于企业，这种方式最经济高效，可即时得到注册确认和注册号。相对于FDA和企业，邮件注册花费更高。
注册必须提交什么信息？
每一企业的注册信息必须包含：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170.3部分确认的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
有何附加的信息要求？
FDA鼓励但不要求填写注册表中的选填信息。这些信息将有助于FDA更有效的与企业沟通，并可以使FDA尽快与有可能成为生物恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如：一些食品没有在170.3部分中包括，例如：饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料，这些类别的食品也可能发生与食品相关的紧急事件，因此，FDA鼓励但不要求提交3537表的选填信息。
注册信息是否向公众公开？
不公开。既不列出注册企业名称和提交的注册文件，也不披露注册人的任何信息。
注册信息变化时应如何处理？
当要求的企业注册信息发生变化时，例如：经营者、代理商或美国代理人变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息，通过网络或邮件提交。
企业停产（破产）时应如何修改注册？
当企业停产（破产）时，必须用3537a表注销注册，通过网络或邮件提交。
已注册企业更换所有者时应如何更新信息？
原所有者应在变化的60天内注销（用3537a表）其企业的注册，同时新所有者必须用3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过网络或邮件提交。
企业未注册后果如何？
国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦食品、药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对犯有禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外企业未注册该企业，进口的食品将被扣留在美国的入境港，除非由FDA或海关边界保护局（CBP）将其转移到指定的其他地方。FDA 计划发布根据法案801（m）1部分拒绝进口食品或根据法案801（1）部分存放进口食品的行动的执行指南，此指南将在“联邦注册”上向公众发布。
这一最终法规（暂行）是否采纳其他意见？
FDA为最终法规（暂行）提供75天的征求意见期。另外，为确保对最终法规（暂行）的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益的经验，FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期更新信息和评论将能够通过电子方式获得 （http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html）。
在征求意见期，FDA将如何实施最终法规（暂行）？
在法规的初始实施期和随后的实施期，FDA将积极的考虑慎重实施注册最终法规（暂行），同时确保公共健康得到保护。注册最终法规（暂行）将在2003年12月12日生效，所涵盖的机构应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后，FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的，FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定，主要强调协助所涵盖的机构理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告，指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力，包括对食品安全问题的检验，或者根据《联邦食品、药品与化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。

附件2：
美国FDA进口食品预申报最终法规（暂行）概要

2002年公共卫生安全与生物恐怖预备应对法（生物恐怖法）要求从2003年12月12日起FDA接收进口到美国的食品的预申报。最终法规（暂行）所要求的大部分预申报信息在食品到达时，通常由进口商或经纪人向海关边界保护局（CBP）提供。现在生物恐怖法要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供，FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料，并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规（暂行）的实施上已经通力合作。几乎所有现存的进口食品能够使用CBP的自动商业系统的自动经纪人界面（ABI/ACS）。预申报将于2003年12月12日开始通过ABI/ACS或FDA的预申报（PN）系统的界面提交。
预申报必须于何时提交？
1．FDA将在进口食品到达之前5日之内，在以下所述的运输方式规定的时间之前，由电子方式接收并确认预申报信息；
2．通过陆路公路运输，抵达前2小时；
3．通过空运或陆路铁路运输，抵达前4小时；
4．通过水路运输，抵达前8小时；
如果由个人携带的食品需预申报，其提交的时间与各运输方式的规定时限相一致（食品必须随附FDA的确认）。而且，在通过国际邮寄方式邮寄食品之前，预申报必须由FDA电子接收和确认。（包裹必须随附FDA的确认）。
如何提交预申报？
预申报必须由电子方式提交，FDA预计80%以上的进口食品的预申报可通过ABI/ACS传输。国际邮寄食品和其他不能通过ABI/ACS提交的贸易种类或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801（m）拒绝接收的食品必须通过FDA的PN系统界面www.access.fda.gov提交。从2003年12月12日起，提交预申报的技术服务：
美国国内，电话 1-800-216-7331 或 301-575-0156
美国以外国家和地区，电话301-575-0156
传真301-210-0247
美国东部时间每个工作日的7点至23点提供技术服务。可以通过发送电子邮件到furls@fda.gov寻求技术服务。对于通过ABI/ACS传输预申报，可以通过其CBP客户代表获得技术服务。
从2003年12月12日起，预申报信息可通过CBP和FDA系统每天24小时，每周7天提交。如果ABI/ACS系统不工作，预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作，则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作，那么所要求的预申报信息必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站(http://www.fda.gov/)上发布。
由谁提交预申报？
任何具有所需信息知识的个人可以提交预申报，包括但不限于经纪人、进口商和美国代理人。
哪些食品需要提交预申报？
预申报适用于进口或拟进口到美国，供人类或其他动物食用的食品。本最终法规（暂行）中关于食品的定义参考了《联邦食品药品化妆品法案》第201条款(f)中“食品”的定义：“用于人或其他动物的食物或饮料的物品，口香糖和用作以上物品成分的物品。”为了符合最终法规（暂行）和进口食品的预申报，食品不包括与食品接触的物质或杀虫剂。需要预申报的食品是在美国使用、储存或者分销，并且包括礼品、贸易样品和质量保证/质量控制样品，以及通过美国转口到另一国家的食品，进一步出口的食品，在美国国外贸易区使用的食品。
哪些食品不需要预申报？
不需要预申报的食品是：（1）个人携带的用于个人消费的食品。（例如：个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品）；（2）直到出口没有离开抵达港的出口食品；（3）根据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定，由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品；（4）由个人在其住所内制作，并作为个人礼物（例如非商业目的）送给在美国的个人的食品。
FDA将提供预申报的确认件吗？
是的。在成功接收预申报信息后，FDA提供给传送者一份预申报的确认件。
预申报应包括哪些信息？
预申报必须通过电子方式提交，并且包括以下信息：
1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
3）入境类型和CBP的识别号码；
4）食品的标识，包括完整的FDA产品编码，普通或常规名称或市场名称，从最小包装体积到最大容器描述食品的量，批号、编码号或其他可适用的食品标识信息；
5）制造商的身份；
6）种植者的身份（如果知道）；
7）FDA生产国；
8）托运商的身份，除了食品通过国际邮件方式进口；
9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国；
10）预期的抵达信息（地点、日期、时间）或者如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址；
11）进口商、所有者和最终收货人的身份。除了通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品；
12）承运人的身份和运输方式。除了通过国际邮件方式进口。
13）运输计划信息，除了通过国际邮件方式进口。
到达时，承运人需要预申报确认件吗？
确认件是必要的。通过ABI/ACS界面提交预申报的，预申报的确认号和含有“PN收到”内容的信息将通过ACS/ABI界面生成一个确认文件。最终法规（暂行）如果预申报通过FDA的PN系统提交，那么提交确认后传送者将随即获得在线确认。为了使承运人和在港口的个人更方便，承运人应当持有确认件的复印件，其中包括预申报的确认号。对国际邮件包裹，预申报的确认号必须随附包裹。对于个人携带到达美国的食品，预申报确认号必须随附食品。
不完整的预申报能修改吗？
是的。如果传送未被确认，信息将被拒收，发送者将获得一次改正信息的机会。
FDA的PN系统界面通过帮助和互动反馈的方式协助提交者减少拼写错误和遗漏。另外，从2003年12月12日起，美国东部时间每个工作日的7点至23点，在线帮助界面将向用户提供服务。
确认只是意味着信息已被接收，表面上看是完整的。后续的由系统和FDA职员人工进行的审查将会决定进口货物抵达时，是否需要检验。
在预申报确认已被接收以后，如果信息要改变，应当怎么做？
在确认后如果下列要求的信息需要改变，那么必须提交新的预申报。
1）提交人的身份，包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
2）传送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址；
3）入境类型和CBP的标识号码；
4）食品的识别信息，除了估计的数量；
5）制造商的身份；
6）种植者的身份（如果知道）；
7）FDA生产国；
8）托运商的身份；
9）食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口，邮寄的预期日期和邮寄国；
10）如果食品通过国际邮件进口，美国收件人的姓名，地址；
11）进口商、所有者和最终收货人的身份。
12）承运人的身份和运输方式。
13）运输计划信息，除非食品不被进口。
如果食品因为不完整的预申报信息而被拒收，在再次预申报中需要其他附加信息吗？
是的。因为不完整预申报信息而被拒收的食品的再次预申报，必须包括抵达港、拒收食品的扣留地、抵达或将要抵达扣留地点的日期、扣留地点联系人的身份。
未能提供完整的预申报信息的后果是什么？
进口或拟进口的食品由于不完整的预申报信息将被拒收，并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供实施指南，包括对那些没有及时提供及时和准确预申报信息的禁令、起诉和限制的规定，也包括对根据801（m）(1)拒收或根据801（1）扣留的规定。FDA准备在指南中包含一个过渡期，在此期间，将通过对提交者加强教育的方式来促使预申报信息符合要求。 尽管如此，FDA将被授权使用各种手段来应对任何违反预申报要求的事件。这个计划的过渡期将允许FDA把资源集中在最适宜的场所。FDA也计划给其职员提供过渡期后的实施预申报要求的指南。 FDA的指南文件将向公众公布，FDA将在《联邦注册》中发布一个指南可得到性的通知。
这一最终法规（暂行）是否采纳其他意见？ FDA将对此最终法规（暂行）提供75天的征求意见期。另外，为确保对最终法规（暂行）的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益和对最终法规（暂行）的体系、时限和数据运行的经验，FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期的更新信息和怎样评论将能够通过电子方式获得（http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html）。
在征求意见期，FDA将如何实施最终法规（暂行）？
在法规的初始实施期和随后的实施期，FDA将积极的考虑慎重实施预申报最终法规（暂行），同时确保公共健康得到保护。预申报最终法规（暂行）将在2003年12月12日生效，所涵盖的实体应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后，FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的，FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定，主要强调协助所涵盖的实体理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告，指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力，包括对食品安全问题的检验，或者根据《联邦食品药品化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。

西藏自治区拉萨市人大常委会


拉萨市制定地方性法规条例

（２００１年３月２５日拉萨市第七届人民代表大会第五次会议通过　２００１年５月８日西藏自治区第七届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准）


　　西藏自治区人民代表大会常务委员会关于批准《拉萨市制定地方性法规条例》的决定
　　（２００１年５月８日西藏自治区第七届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过）
　　西藏自治区第七届人民代表大会常务委员会第十九次会议经过审议，决定批准《拉萨市制定地方性法规条例》，由拉萨市人民代表大会常务委员会公布施行。


第一章　总则
第二章　制定地方性法规的权限
第三章　制定地方性法规的准备
第四章　制定地方性法规的程序
　　第一节　市人民代表大会制定法规的程序
　　第二节　市人民代表大会常务委员会制定法规的程序
　　第三节　其他规定
第五章　地方性法规的解释
第六章　规章的备案审查
第七章　附则

第一章　总则
　　第一条　为了规范本市制定地方性法规的活动，完善立法程序，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》和《中华人民共和国立法法》，结合本市实际，制定本条例。
　　第二条　本市地方性法规的制定、修改、废止和解释适用本条例。
　　市人民政府规章的备案审查依照本条例的有关规定执行。
　　第三条　制定拉萨市地方性法规，应当遵循不同宪法、法律、行政法规、自治条例、单行条例和自治区地方性法规相抵触的原则，从本市的具体情况和实际需要出发，科学合理地规定公民、法人和其他组织的权利与义务、国家机关的权力与责任。
　　第四条　制定地方性法规，应当体现人民的意志，充分发扬社会主义民主，保障人民通过多种途径，参与法规的制定活动。
第二章　制定地方性法规的权限
　　第五条　市人民代表大会和市人民代表大会常务委员会依照宪法、法律规定的权限，制定地方性法规，报请自治区人民代表大会常务委员会批准后实施。
　　第六条　市人民代表大会可以就下列事项制定地方性法规：
　　（一）法律规定由市人民代表大会规定的事项；
　　（二）由市人民代表大会主席团认定的属于本市需要制定法规的特别重大事项；
　　（三）规范市人民代表大会自身活动需要制定法规的事项。
　　第七条　市人民代表大会常务委员会可以就下列事项制定地方性法规：
　　（一）法律规定由地方人民代表大会常务委员会规定的事项；
　　（二）市人民代表大会依照本条例第二十三条规定的程序，授权常务委员会决定的事项；
　　（三）规范常务委员会自身活动需要制定法规的事项；
　　（四）其他应当由常务委员会制定法规的事项。
　　第八条　在市人民代表大会闭会期间，市人民代表大会常务委员会可以对市人民代表大会制定的法规进行部分补充和修改，但是不得同该法规的基本原则相抵触。
第三章　制定地方性法规的准备
　　第九条　市人民代表大会常务委员会应当在换届后的６个月内制定五年立法规划。立法规划草案由常务委员会工作机构根据市人民政府、市人民代表大会专门委员会、市人民代表大会代表以及其他方面提出的立法意见和建议研究拟订，由主任会议决定提请常务委员会审议通过。
　　立法计划应在前一年的第四季度制定。下一年度立法计划草案由常务委员会工作机构根据立法规划和各方面的意见拟订，提请主任会议决定。
　　立法规划和立法计划在实施中根据情况需要作出调整的，由市人民政府或市人民代表大会专门委员会提出调整意见和建议，由主任会议决定。
　　第十条　市人民代表大会专门委员会和常务委员会工作机构，应当在各自职责范围分别对有关地方性法规进行清理，提出意见，由常务委员会工作机构进行汇总，向主任会议提出清理情况的报告。对法规的内容与法律、法规相抵触，与现实情况不适应，或者与相关法规不协调的，应当提出修改或者废止的意见，由主任会议决定是否列入年度立法计划。
　　市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院，应当根据法规实施情况向市人民代表大会常务委员会提出法规清理的意见和建议。
　　第十一条　列入五年立法规划和年度立法计划的项目，按照立法项目的内容和安排，分别由市人民政府、市人民代表大会常务委员会主任会议、市人民代表大会有关的专门委员会组织实施。
　　第十二条　市人民代表大会专门委员会和常务委员会工作机构，在组织起草地方性法规草案时，应当开展立法调研活动。
　　市人民政府组织起草地方性法规草案时，市人民代表大会专门委员会和常务委员会工作机构可以参加有关的调研论证活动。
　　第十三条　市人民政府向市人民代表大会或者常务委员会提出的法规案，应当经市人民政府常务会议或者全体会议讨论通过，并由市长签署。
第四章　制定地方性法规的程序
第一节　市人民代表大会制定法规的程序
　　第十四条　市人民代表大会主席团可以向市人民代表大会提出地方性法规案，由市人民代表大会会议审议。
　　市人民代表大会常务委员会、市人民代表大会专门委员会、市人民政府，可以向市人民代表大会提出法规案，由主席团决定列入会议议程。
　　第十五条　市人民代表大会代表十人以上联名，可以向市人民代表大会提出法规案，由主席团决定是否列入会议议程，或者先交有关的专门委员会审议、提出是否列入会议议程的意见，再由主席团决定是否列入会议议程。
　　专门委员会审议法规案时，可以邀请提案人列席会议，发表意见。
　　第十六条　向市人民代表大会提出的法规案，在市人民代表大会闭会期间，可以先向常务委员会提出，经常务委员会会议依照本章第二节规定的程序审议后，提请市人民代表大会审议，由常务委员会或者提案人向大会全体会议作说明。
　　常务委员会会议对法规草案的审议意见，应当整理印发市人民代表大会会议。
　　第十七条　常务委员会决定提请市人民代表大会会议审议的法规案，应当在会议举行的一个月前将法规草案、说明及有关参考资料发给代表。
　　第十八条　列入市人民代表大会会议议程的法规案，大会全体会议听取提案人的说明后，由各代表团进行审议。
　　各代表团审议法规案时，提案人应当派人听取意见，回答询问。
　　各代表团审议法规案时，根据代表团的要求，有关机关、组织应当派人介绍情况。
　　第十九条　列入市人民代表大会会议议程的法规案，由有关的专门委员会进行审议，向主席团提出审议意见，并印发会议。
　　第二十条　列入市人民代表大会会议议程的法规案，由法制委员会根据各代表团和有关的专门委员会的审议意见，对法规案进行统一审议，向主席团提出审议结果报告和法规草案修改稿。对重要的不同意见应当在审议结果报告中予以说明，经主席团会议审议通过后，印发会议。
　　第二十一条　列入市人民代表大会会议议程的法规案，必要时，主席团常务主席可以召开各代表团团长会议，就法规案中的重大问题听取各代表团的审议意见，进行讨论，并将讨论的情况和意见向主席团报告。
　　主席团常务主席也可以就法规案中的重大的专门性问题，召集代表团推选的有关代表进行讨论，并将讨论的情况和意见向主席团报告。
　　第二十二条　列入市人民代表大会会议议程的法规案，在交付表决前，提案人要求撤回的，应当说明理由，经主席团同意，并向大会报告，对法规案的审议即行终止。
　　第二十三条　法规案在审议中有重大问题需要进一步研究的，经主席团提出，由大会全体会议决定，可以授权常务委员会根据代表的意见进一步审议，作出决定，并将决定情况向市人民代表大会下次会议报告；也可以授权常务委员会根据代表的意见进一步审议，提出修改方案，提请市人民代表大会下次会议审议决定。
　　第二十四条　法规草案修改稿经各代表团审议，由法制委员会根据各代表团的审议意见进行修改，提出法规草案表决稿，由主席团提请大会全体会议表决，由全体代表的过半数通过。
　　第二十五条　市人民代表大会通过的地方性法规，由常务委员会报经自治区人民代表大会常务委员会批准后，由拉萨市人民代表大会常务委员会发布公告予以公布。
第二节　市人民代表大会常务委员会制定法规的程序
　　第二十六条　主任会议可以向常务委员会提出法规案，由常务委员会会议审议。
　　市人民政府、市人民代表大会专门委员会，可以向常务委员会提出法规案，由主任会议决定列入常务委员会会议议程，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再决定列入常务委员会会议议程。如果主任会议认为法规案有重大问题需要进一步研究，可以建议提案人修改完善后再向常务委员会提出。
　　第二十七条　常务委员会组成人员五人以上联名，可以向常务委员会提出法规案，由主任会议决定是否列入常务委员会会议议程；或者先交有关的专门委员会审议、提出是否列入会议议程的意见，再决定是否列入常务委员会会议议程。不列入常务委员会会议议程的，应当向常务委员会会议报告并向提案人说明。
　　专门委员会审议法规案时，可以邀请提案人列席会议，发表意见。
　　第二十八条　列入常务委员会会议议程的法规案，有关的专门委员会对该法规的必要性、可行性、可操作性进行审议，提出审查意见，并向常务委员会会议报告。
　　有关的专门委员会审查法规案时，可以邀请其他专门委员会的负责人列席会议，发表意见。
　　有关的专门委员会审查法规案时，根据需要，可以要求有关机关、组织派人说明情况。
　　第二十九条　列入常务委员会会议议程的法规案，除特殊情况外，应当在会议举行的七日前将法规草案及其说明、有关参考资料发给常务委员会组成人员。
　　常务委员会组成人员在常务委员会会议审议法规案前，应当对法规案进行研究，参加有关的调查研究，准备审议意见。
　　第三十条　列入常务委员会会议议程的法规案，一般应当经两次常务委员会会议审议后交付表决；各方面意见比较一致的，也可以经一次常务委员会会议审议后交付表决。
　　有重大问题需要研究的法规案，可以经三次常务委员会会议审议后再交付表决。
　　部分修改的法规案、废止法规案各方面意见比较一致的，可以经一次常务委员会会议审议后即交付表决。
　　第三十一条　常务委员会会议审议法规案，主要审议该法规草案是否与宪法、法律、行政法规、自治条例、单行条例和自治区地方性法规相抵触，是否符合本市的具体情况和实际需要，是否与本市有关地方性法规相衔接。
　　第三十二条　常务委员会会议第一次审议法规案，在全体会议上听取提案人的说明和有关专门委员会的审议意见报告，宣读法规草案，由全体会议或者分组会议对法规草案进行初步审议。
　　常务委员会审议法规案时，有关机关、组织和提案人应当派人听取意见，回答询问。
　　第三十三条　常务委员会会议第一次审议法规案时，有关的专门委员会或常务委员会组成人员认为法规案在立法的必要性和可行性方面存在重大问题的，可以依法提出搁置审议的议案。由主任会议提请，常务委员会会议就是否搁置审议该法规案进行表决。
　　第三十四条　列入常务委员会议程的法规案，由法制委员会根据常务委员会组成人员、有关的专门委员会的审议意见和各方面提出的意见，对法规案的统一性、合法性、规范性进行统一审议，提出审议结果报告和法规草案修改稿。对重要的不同意见应当在审议结果报告中予以说明。对有关专门委员会的重要意见没有采纳的，应当向有关专门委员会反馈。
　　法制委员会审议法规案时，可以邀请有关的专门委员会的成员列席会议，发表意见。
　　第三十五条　专门委员会审议法规案时，应当召开全体会议审议，根据需要，可以要求有关机关、组织派有关负责人说明情况。
　　第三十六条　经一次常务委员会会议审议即交付表决的法规案，在常务委员会会议审议后，由法制委员会根据常务委员会组成人员、有关的专门委员会的审议意见和各方面提出的意见，对法规案进行统一审议，提出审议结果报告和法规草案表决稿，由主任会议决定提请本次常务委员会全体会议表决。
　　第三十七条　常务委员会会议第二次审议法规案，在全体会议上听取法制委员会关于法规草案审议结果的报告，宣读法规草案修改稿，由全体会议或者分组会议对法规草案修改稿进行审议。
　　第三十八条　列入常务委员会会议议程的法规案，在交付表决前，提案人要求撤回的，应当说明理由，经主任会议同意，并向常务委员会报告，会议对该法规案的审议即行终止。
　　第三十九条　法规案经常务委员会两次会议审议后，仍有重大问题需要进一步研究的，由主任会议决定，可以暂不付表决，交法制委员会进一步审议、修改后，提出审议报告。
　　暂不付表决的法规案，经过研究或者协调，法规草案中的重大问题得到解决的，由主任会议决定提请常务委员会会议第三次审议；经过研究或者协调，法规草案中的重大问题仍不能解决的，主任会议可以决定暂不提请常务委员会会议审议，并向常务委员会会议报告。
　　第四十条　需要常务委员会会议第三次审议的法规案，在全体会议上听取法制委员会关于法规草案修改稿修改情况的报告，宣读法规草案修改二稿，由全体会议或者分组会议对法规草案修改二稿进行审议。
　　第四十一条　常务委员会会议审议法规案时，如果提出专业性问题需要进一步研究的，由有关的专门委员会进行研究，提出报告，印发常务委员会会议。
　　第四十二条　列入常务委员会会议审议的法规案，因各方面对制定该法规的必要性、可行性等重大问题存在较大意见分歧搁置审议已满两年的，或者因暂不付表决经过两年没有再次列入常务委员会会议议程审议的，由主任会议向常务委员会报告，该法规案终止审议。
　　第四十三条　法规草案修改稿或者修改二稿经常务委员会会议审议后，由法制委员会根据常务委员会组成人员的审议意见进行修改，提出法规草案表决稿，由主任会议决定提请本次或者下次常务委员会全体会议表决。
　　第四十四条　常务委员会全体会议在表决法规草案前，应当听取法制委员会关于法规草案修改稿或者修改二稿修改情况的报告，并印发表决稿。
　　第四十五条　常务委员会全体会议表决法规草案表决稿，由常务委员会全体组成人员的过半数通过。
　　第四十六条　拉萨市人民代表大会常务委员会通过的法规，由市人民代表大会常务委员会报经自治区人民代表大会常务委员会批准后，由拉萨市人民代表大会常务委员会发布公告予以公布。
第三节　其他规定
　　第四十七条　向市人民代表大会及其常务委员会提出法规案，应当同时提出藏汉两种文字的法规草案文本及其说明，并提供必要的资料。法规草案的说明应当包括制定该法规的依据、必要性、可行性和主要内容。
　　第四十八条　向市人民代表大会及其常务委员会提出的法规案，在列入会议议程前，提案人有权撤回。
　　第四十九条　交付市人民代表大会及其常务委员会全体会议表决未获得通过的法规案，如果提案人认为必须制定该法规，可以按照本条例规定的程序重新提出，由主席团、主任会议决定是否列入会议议程；其中，未获得市人民代表大会通过的法规案，应当提请市人民代表大会审议决定。
　　第五十条　列入常务委员会会议议程的法规案，有关的专门委员会应当听取各方面的意见。听取意见可以采取座谈会、论证会、听证会等多种形式。
　　第五十一条　列入常务委员会会议议程的重要法规案，经主任会议决定，可以将法规草案公布，征求意见。各机关、组织和公民提出的意见送常务委员会工作机构，由常务委员会工作机构汇总后，交有关的专门委员会。
　　第五十二条　本市地方性法规规定由市人民政府必须制定的实施细则、办法或者其他规范性文件，应当在法规生效之日起半年内公布，并在公布后三十日内报市人民代表大会常务委员会备案。
　　第五十三条　公布本市地方性法规应当标明制定机关、批准机关、通过和施行日期。地方性法规和依据本条例第五章规定的程序作出的法规解释，应当自批准之日起三十日内，在《拉萨市人民代表大会常务委员会公报》和《拉萨晚报》上全文刊登。
　　在常务委员会公报上刊登的法规文本为标准文本。
　　第五十四条　地方性法规的修改或者废止程序，适用本章第一节、第二节的有关规定。
　　法规部分条文被修改的，必须公布新的法规文本。
　　第五十五条　本市地方性法规，根据不同内容可以采用条例、规定、办法、决议、决定、规则、细则等名称。
第五章　地方性法规的解释
　　第五十六条　本市地方性法规的解释权属于市人民代表大会常务委员会。本市法规的规定需要进一步明确具体含义的，或者法规制定后出现新的情况需要明确适用法规依据的，由市人民代表大会常务委员会解释。
　　第五十七条　市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院、县（区）人民代表大会常务委员会，可以就实施本市地方性法规的有关具体问题向市人民代表大会常务委员会书面提出法规解释要求。
　　第五十八条　市人民代表大会法制委员会，研究拟订法规解释草案，由主任会议决定列入常务委员会会议议程。
　　第五十九条　法规解释草案经常务委员会会议审议，由法制委员会根据常务委员会组成人员的审议意见进行审议、修改，提出法规解释草案表决稿，由主任会议提请常务委员会全体会议表决。
　　第六十条　法规解释草案表决稿由常务委员会全体组成人员的过半数通过后，由拉萨市人民代表大会常务委员会报经自治区人民代表大会常务委员会批准后，发布公告予以公布。
　　第六十一条　市人民代表大会常务委员会的法规解释同法规具有同等效力。
第六章　规章的备案审查
　　第六十二条　拉萨市人民政府制定的规章，应将备案报告、政府令、关于修改或废止的决定、规章文本及说明在公布后３０日内报市人民代表大会常务委员会备案；同时报自治区人民代表大会常务委员会和自治区人民政府备案。
　　第六十三条　对报备案的规章，由市人民代表大会常务委员会工作机构送有关专门委员会审查。
　　第六十四条　国家机关、社会团体、企事业组织以及公民认为拉萨市人民政府制定的规章不适当的，可以向市人民代表大会常务委员会书面提出进行审查的建议。
　　第六十五条　拉萨市人民代表大会有关专门委员会认为拉萨市人民政府制定的规章不适当的，可以向制定机关提出书面审查意见。制定机关应当在两个月内将是否修改的意见向市人民代表大会常务委员会和有关专门委员会反馈。
　　第六十六条　市人民代表大会法制委员会和有关专门委员会审查认为，拉萨市人民政府制定的规章不适当的，而制定机关不予修改的，可以向主任会议提出书面审查意见和予以撤销的议案，由主任会议决定是否提请常务委员会会议审议决定。
第七章　附则
　　第六十七条　市人民代表大会及其常务委员会通过的具有法规性质的决议、决定，参照本条例的有关规定执行。
　　第六十八条　本条例自２００１年６月１日起施行。