国家食品药品监督管理局


关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知

食药监办[2010]142号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）和《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办〔2010〕237号）已对基本药物实施全品种电子监管工作进行了全面部署。为推动该项工作的深入开展，解决当前实施过程中存在的有关问题，现就有关事宜补充通知如下：

　　一、加强中标的基本药物进口品种的电子监管
　　凡中标的基本药物进口品种，应按照国食药监办〔2010〕194号、国食药监办〔2010〕237号文件要求，积极做好相关品种的入网、赋码工作。在国内分包装的中标的基本药物进口品种，分包装生产企业应于2011年3月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码；在原产地包装的中标的基本药物进口品种，相关企业应于2011年3月31日前在大包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，2011年12月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。上述企业应按照国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。
　　进口生产企业培训由国家局统一组织。进口生产企业2010年数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由所在省（区、市）局负责统一支付。企业如需增加数字证书，由企业自行承担费用。企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。

　　二、规范部分最小包装印（贴）药品电子监管码的管理
　　按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办〔2008〕153号）附件中“药品电子监管码印刷规范”要求，对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的品种，可在最小包装的上一级包装上加印（贴）统一标识的电子监管码。具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。
　　在原产地包装的中标的基本药物进口品种，如属于前款所规定的情形，由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构向所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。

　　三、做好药品电子监管生产企业系统集成改造的指导工作
　　药品电子监管中，生产企业系统集成对保障基本药物全品种电子监管工作的顺利完成具有重要作用，请各省局引导辖区内企业，根据实际情况，综合考虑企业自身的规模、财力和企业资源计划（ERP）系统现状，设计好技术改造方案，因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商；敦促药品生产企业做好生产线改造和与国家局系统平台的联调测试工作，确保基本药物全品种电子监管工作的按期完成。

　　四、加强各省增补的基本药物品种等的药品电子监管
　　各省增补基本药物品种入网由各省局自行管理，企业向中国药品电子监管网申请电子监管码。
　　鼓励未中标基本药物生产企业自愿加入中国药品电子监管网。凡自愿加入中国药品电子监管网的未中标基本药物生产企业，由各省局自行管理，企业向中国药品电子监管网申请电子监管码。
　　对加入药品电子监管网的品种，经营批发企业均应对该产品进行核注核销，以确保网络的正常运行和数据的完整、可靠。

　　五、进一步加大培训和技术指导工作力度
　　各省局信息管理部门要切实承担起对辖区内的生产、经营批发企业以及药品监督管理部门工作人员的药品电子监管培训工作，充分发挥信息管理部门的技术优势，协调并做好所在地的电子监管技术服务工作。

　　请各省局进一步加大推进基本药物全品种电子监管的工作力度，尽快将上述要求通知本辖区内有关药品生产、经营批发企业，并按要求做好相关工作，工作中如有任何问题和建议，请及时向国家局报告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十二月二十二日


住房和城乡建设部


关于印发《住房和城乡建设部稽查办公室2009年工作要点》的通知

建稽综函[2009]2号


各省、自治区建设厅，直辖市建委及有关部门，新疆生产建设兵团建设局：

　　为贯彻落实全国住房和城乡建设工作会议精神，做好2009年建设稽查执法工作，现将《住房和城乡建设部稽查办公室2009年工作要点》印发给你们，供工作中参考。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　住房和城乡建设部稽查办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年二月十一日



　　住房和城乡建设部稽查办公室2009年工作要点

　　2009年，稽查办公室将认真贯彻中央经济工作会议和全国住房城乡建设工作会议精神，紧紧围绕部中心工作，全面履行住房城乡建设稽查职责，加强对住房城乡建设系统在落实中央扩大内需、保持经济平稳较快发展政策措施执行情况的监督检查，注重对违法违规行为的事前预防、事中监督和事后纠偏，提高综合执法监督能力，确保部各项政策制度的有效执行，促使建设活动主体行为回归法制轨道，促进住房城乡建设事业科学发展。

　　一、完善制度，建立健全稽查体制机制

　　（一）健全稽查执法制度。出台《关于加强建设稽查执法工作的指导意见》，确立建设稽查制度，明确职责范围，规范工作行为；推动省级建设稽查执法制度和队伍建设，从组织、经费等方面保障稽查执法工作顺利进行。

　　（二）建立案件处置集体研判制度。研究制定《稽查案件处置集体研判工作准则》，针对稽查案件的具体情况，实事求是，进行集体研究，综合分析案件背景情况，做到事实清楚，证据确凿、定性准确、手续完备、程序合法、妥善解决问题。

　　（三）推动完善警示震慑机制。加强部内联动，及时向相关司局通报案件稽查情况，利用行政许可、行政审批、行政处罚等手段，实现闭合管理；加强部际联动，继续在查处贪污贿赂等职务犯罪案件中加强与检察机关、监察部门的协调配合；加强部省联动，向省级人民政府定期通报违法违规行为查处情况；加强与新闻媒体联动，通过全国建筑市场和房地产市场等诚信信息平台和新闻媒体，对违法违规行为进行曝光。

　　（四）建立违法违规预警预防制度。制定《住房和城乡建设领域违法违规行为投诉举报管理办法》，规范处理、督办、结案、归档等工作行为；研究确定反映稽查案件和投诉举报处理工作的指标体系，建立全国建设稽查执法信息系统；定期统计分析违法违规问题，及时发现违法违规苗头和规律，对问题多发地区、领域和环节，采取约谈、告诫、督导检查等方式进行预警。

　　（五）完善城乡规划督察员制度。研究起草《关于建立和完善城乡规划督察员制度的指导意见》，加强指导全国城乡规划督察工作；修订《住房和城乡建设部城乡规划督察员工作暂行规程》，制定《住房和城乡建设部城乡规划督察员廉政“五不准”》；按照《国务院办公厅转发建设部关于加强城市总体规划工作意见的通知》（国办发〔2006〕12号）要求，继续推动各地建立省派城乡规划督察员制度。

　　二、突出重点，进一步增强综合执法效能

　　（六）加强稽查执法监督。围绕部中心工作，会同有关司局，对重点领域、重点环节有针对性地开展监督检查。一是对保障性住房建设进度、中央补助资金的使用、地方配套资金落实及工程质量等问题进行检查；二是对住房公积金使用中挤占挪用资金、违规发放贷款、违规购买国债、骗贷住房公积金等违法违规行为及内控机制建设进行检查。监督检查住房公积金用于保障性住房建设试点工作；三是对房屋拆迁、开发建设、产权交易、物业管理等房地产市场的违法违规行为进行检查。继续做好房地产市场秩序专项整治后续工作；四是按照《关于加强建设用地容积率管理和监督检查的通知》（建规〔2008〕227号）要求，对擅自改变城乡规划和调整容积率的违法违规行为进行检查；五是对新建建筑在设计、施工与验收环节执行节能设计标准和中央财政支持污水处理和垃圾处理项目的建设进行检查；六是以保障性住房、基础设施和灾后重建等项目为重点，对工程质量安全问题进行检查。参与做好其他专项检查。

　　（七）严肃查处违法违规案件。继续做好中央领导和部领导批示的专案稽查；以中央扩内需、保增长政策措施落实情况为重点，认真处理专项检查中发现的违法违规问题。着力查处住房保障、房地产市场、节能减排等领域的违法违规行为；加强对转地方处理案件的督办，对未按要求及时处理的，通过责令当面汇报、派员实地督办等方式进行督办。

　　（八）推进城乡规划督察工作。认真落实国务院领导和部领导对城乡规划督察工作的批示，扩大部派城乡规划督察员工作范围，覆盖由国务院审批城市总体规划的所有国家级历史文化名城。

　　（九）做好治理商业贿赂工作。按照中央治理商业贿赂工作的部署，加大查处商业贿赂大案要案力度，适时曝光典型案例；以市场诚信体系建设为重点，建立健全防治商业贿赂的长效机制；加强理论研究和政策指导，严格规范各类市场主体行为。

　　（十）召开全国建设稽查工作座谈会。交流经验、分析问题、明确思路、部署工作，着力提高建设稽查综合执法水平。

　　三、转变作风，加强稽查执法队伍建设

　　（十一）开展业务学习培训。坚持集体学习制度，选派年轻干部到地方调研学习；组织开展住房城乡建设稽查执法、风景名胜区规划与资源保护对策、城乡规划督察员制度与工作方法、建设稽查案例分析等业务交流和培训。

　　（十二）坚持调查研究。开展《住房保障稽查执法体制机制研究》、《住房公积金稽查执法体制机制研究》、《建筑工程招标投标违法违规行为稽查工作研究》、《我国城乡规划及历史文化名城保护违法违规行为稽查工作研究》、《城乡规划督察工作法律基础研究》、《城乡规划督察员工作手册》和《投诉举报信息系统研究》等课题研究。

　　（十三）加强党风廉政建设。按照《中共住房和城乡建设部党组贯彻落实建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012年工作规划实施意见》的要求，落实党风廉政建设责任，加强反腐倡廉教育，建设一支坚持原则、秉公办事、清正廉洁的稽查执法队伍。